Fibrilação Atrial e Oclusão do Apêndice Atrial Esquerdo

Estudo Prague-17

Osmancik P, Herman D, Neuzil P, et al. 4-Year Outcomes After Left Atrial Appendage Closure Versus Nonwarfarin Oral Anticoagulation for Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan, 79 (1) 1–14.

https://doi.org/10.1016/j.jacc.2021.10.023

Tópico(s): Doença Cerebrovascular & Acidente Vascular Cerebral, Distúrbios do Ritmo e Eletrofisiologia

O fechamento do apêndice atrial esquerdo (OAAE) é uma opção não farmacológica para prevenir eventos cardioembólicos em pacientes com fibrilação atrial (FA) com risco significativo de AVC. No entanto, os resultados a longo prazo de ensaios clínicos randomizados são escassos; de fato, resultados a longo prazo só estão disponíveis em 2 estudos randomizados comparando a OAAE utilizando o dispositivo de Watchman com varfarina. Nesses relatos, a OAAE foi associada a menores taxas de sangramento não relacionado ao procedimento. No entanto, desde sua introdução na prática clínica, os anticoagulantes orais diretos (DOACs) substituíram amplamente a varfarina. Como o tratamento com DOACs está associado a menos sangramento (incluindo hemorragia intracraniana) do que a varfarina, o benefício potencial da OAAE em relação aos DOACs não é claro, levando ao desenho do estudo PRAGUE-17 (Left Atrial Appendage Closure vs Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation).

Em PRAGUE-17, foi comparado a OAAE com o tratamento com DOAC quanto à incidência do desfecho primário composto de cardioembolismo, morte cardiovascular (CV), sangramento clinicamente relevante e complicações associadas ao procedimento ou dispositivo. Na análise primária, em um seguimento mediano de 20 meses, a incidência do desfecho primário foi semelhante entre os grupos. Como o estudo não teve poder para identificar diferenças nos componentes individuais do desfecho composto primário, não houve diferenças estatisticamente significativas em sua incidência, incluindo a incidência de sangramento clinicamente relevante não processual. No entanto, espera-se que o benefício máximo da OAAE, particularmente em termos de sangramento, seja a longo prazo, ou seja, após os pacientes terem cessado o uso dr DOAC e/ou o tratamento antiplaquetário duplo (DAPT).

Os pacientes em PRAGUE-17 continuaram a ser acompanhados além do momento da análise inicial. Neste artigo, relatamos os desfechos clínicos após 4 anos de seguimento da população do estudo PRAGUE-17.

Entre os pacientes não valvares com FA e com alto risco de AVC e sangramento, a não inferioridade da OAAE em relação aos DOACs em relação ao composto de eventos cardioembólicos, morte CV, complicações significativas relacionadas ao procedimento/dispositivo ou sangramento clinicamente relevante foi mantida durante o seguimento de longo prazo. A taxa de sangramento clinicamente relevante não processual foi significativamente reduzida com a OAAE em comparação com a terapia com DOAC, mas o estudo não teve poder estatístico suficiente para detectar diferenças na taxa de AVC. As curvas de sangramento clinicamente relevante parecem se separar em aproximadamente 6 meses.

Imagens:

Ecocardiograma TE 2D e 3D: Oclusão Percutânea do Apêndice Atrial Esquerdo.

Fonte: Dr. Manuel A. Paredes Horna